Облачный сервис Oracle для сбора данных клинических испытаний
Компания Oracle представила облачный сервис Clinical One Data Collection, который должен изменить подход к электронному сбору данных при клинических испытаниях, помогая повысить их эффективность и ускорить внедрение инновационных методов терапии.
Как поясняют в компании, системы электронного сбора данных (Electronic Data Capture, EDC) уже не соответствуют задачам клинических испытаний, поскольку включают все больше виртуальных компонентов и становятся все более децентрализованными. Традиционные системы EDC применяются для сбора данных из формуляров, однако при клинических испытаниях огромные объемы данных поступают с большой скоростью из самых разных источников, включая носимые устройства. Сервис Clinical One Data Collection, разработанный глобальным подразделением Oracle Health Sciences, должен разрешить эту проблему за счет возможности сбора данных из любого источника на унифицированной платформе.
Система Oracle Clinical One Data Collection позволяет собирать данные из любых источников – формуляров, датчиков носимых устройств, приложений для пациентов, электронных медицинских карт, лабораторий – и консолидировать их в едином хранилище. Эти расширенные данные позволяют специалистам составить более полное представление о состоянии пациента, а в конечном счете обеспечить большую безопасность и эффективность исследований препаратов и принимать более взвешенные решения. Поскольку система представляет собой унифицированную платформу, специалисты могут использовать ее для различных целей, например рандомизации, дозировки лекарств и сбора данных о пациентах в одной системе.
Благодаря простоте настройки система Clinical One Data Collection подходит для испытаний любых типов – начиная от простейших исследований фазы I и пострегистрационных исследований до исследований фазы III для всех направлений лечения. Clinical One уже используется в отрасли, включая в частности исследования методов лечения и вакцин для COVID-19.
Недавно Oracle также анонсировала облачный сервис Clinical One Randomization and Supplies Management, который позволяет выполнять подготовку к исследованиям за несколько дней вместо стандартных двух месяцев.