Платформа SAS для стандартизации в фармацевтике

Компания SAS разработала решение IDMP, которое должно помочь фармацевтическим и биотехнологическим компаниям приводить свои данные в соответствие с ISO IDMP и другими международными стандартами и требованиями регуляторов. Новая платформа SAS помогает классифицировать лекарственные средства и повышать безопасность пациентов при использовании и назначении препаратов.

Фармацевтическая индустрия считается одной из самых регулируемых в мире, компаниям необходимо ориентироваться в глобальных, региональных и отраслевых регламентах, соблюдать требования контрольно-надзорных органов и стандарты, которые охватывают жизненный и коммерческий цикл развития лекарственных препаратов. Так, стандарт ISO IDMP (Identification of Medicinal Products) представляет собой серию из пяти стандартов ISO, которые формируют основу для системы уникальной мировой идентификации лекарственных средств.

Ожидается, что все фармацевтические, биотехнологические или медицинские компании, работающие в Европейской экономической зоне, в скором времени будут подчиняться нормам стандартов IDMP. Такие регулирующие органы, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США и Агентство по фармацевтическим препаратам и медицинским устройствам Японии, также будут применять эти стандарты в региональном законодательстве. Однако соблюдение требований стандартов может вызвать проблемы, в частности, из-за того, что данные находятся в разрозненных системах или качество предоставляемой документации оставляет желать лучшего из-за неполноты информации.

Решение SAS IDMP, помогающее организациям в соблюдении нормативных требований, представляет собой целостную платформу, куда входят все инструменты для визуализации и подготовки отчетности. Ее преимущества – встроенные инструменты интеграции и очистки данных. В состав платформы также входит решение SAS Contextual Analysis, с помощью которого трудоемкие процессы, например, извлечение необходимой информации из неструктурированных документов и обработка естественного языка, выполняются автоматически.

Использование решения SAS российскими производителями лекарственных средств позволит им стать более конкурентоспособными на международном рынке за счет соблюдения требований стандартов. На государственном уровне это позволит закупать работающие и признанные эффективными лекарства, на уровне медицинских учреждений поможет врачам не путаться в многообразии препаратов и их аналогов и назначать пациентам действительно нужные лекарства.